INSULINE lispro

En cas de projet de grossesse chez des femmes diabétiques (type 1 ou 2), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance pendant au moins 2 mois avant la conception. En réalité, une surveillance intensive jusqu’à une mise au point du traitement nécessite une période préconceptive d’environ 6 mois [NDLR].

L'insuline lispro n'a pas provoqué d'altération de la fertilité dans les études réalisées chez l'animal [RCP Humalog (05 2019)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Les données sur un grand nombre de grossesses exposées n'indiquent pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né [RCP Humalog (05 2019)].

Il est essentiel de maintenir un bon équilibre glycémique chez la patiente traitée avec de l'insuline (diabète insulino-dépendant ou gestationnel) pendant toute la grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Les patientes diabétiques doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse. Une surveillance attentive de la glycémie et de l'état de santé général, est primordiale pendant la grossesse chez les patientes diabétiques [RCP Humalog (05 2019)].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres [RCP Humalog (05 2019)].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Voir deuxième trimestre.

Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse [RCP Humalog (05 2019)].

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): inconnue
Pic sérique (mère): après 30 - 70 minutes
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Les patientes diabétiques allaitantes peuvent nécessiter une adaptation de la dose d’insuline, de leur régime ou des deux [RCP Humalog (05 2019)].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;

Le poids moléculaire de l’insuline humaine est supérieur à 5000 dalton. Elle ne traverse pas la barrière placentaire de façon suffisante pour exercer des effets cliniques. Il n’est cependant pas exclu qu’un “porteur” endogène (‘carrier’) permet le passage dans l’embryon tout au début de la grossesse. A la fin du premier trimestre, les cellules productrices d’insuline du pancréas embryonnaire sont suffisamment différenciées pour assurer la production endogène d’insuline [Briggs 2017]. Qui plus est, une insulinothérapie permet un meilleur contrôle de la glycémie, aussi grâce à l’absence d’une résistance à l’insuline [NDLR].

Aucune donnée spécifique disponible.